Η νομική πορεία αναγνώρισης της Κανναβιδιόλης – CBD στην Ευρωπαϊκή Ένωση

Στις 24 Ιουνίου 2019, περισσότεροι από 1200 αντιπρόσωποι από το χώρο της επιστήμης, της πολιτικής και των επιχειρήσεων συγκεντρώθηκαν στο  Queen Elisabeth Hall του Λονδίνου στα πλαίσια του Cannabis Europa για να συζητήσουν το μέλλον της κάνναβης… Το παρακάτω κείμενο που αφορά στην πορεία νομιμοποίησης της Κανναβιδιόλης – CBD, ιδιαίτερα χρήσιμο σε όσους έχουν λόγους να παρακολουθούν «το γράμμα του Ευρωπαϊκού νόμου», δημοσιεύεται στην ιστοσελίδα της διοργάνωσης και η πρώτη του μεταφρασμένη στην ελληνική μορφή δημοσιεύτηκε στο blog «Θεραπευτική Κάνναβη«.

Τα τελευταία χρόνια, τα προϊόντα κανναβιδιόλης (κοινώς γνωστά ως CBD) έχουν αυξήσει τη δημοτικότητά τους στο Ηνωμένο Βασίλειο και σε ολόκληρη την Ευρώπη, ωθούμενα από ισχυρισμούς σχετικά με τα ιατρικά τους οφέλη.

Ενώ η Κανναβιδιόλη (CBD) αναφέρεται ως μια πιθανή θεραπεία για ένα φάσμα διαφορετικών συνθηκών, οι κατασκευαστές χρησιμοποιούν την ένωση αυτή ως πρόσθετο σε μια ολόκληρη σειρά προϊόντων ταχείας μετακίνησης καταναλωτικών αγαθών (FMCG) – θολώνουν τη γραμμή μεταξύ ιατρικής, ευεξίας και ψυχαγωγίας .

Η Κανναβιδιόλη (CBD), στη φαρμακευτική της μορφή, έχει εγκριθεί για ιατρική χρήση. Το Epidiolex, για παράδειγμα, συνταγογραφείται ως θεραπεία για τη σοβαρή επιληψία (σύνδρομο Dravet και Lennox-Gastaut) και υπάρχει υποσχόμενη έρευνα για τη χρήση του ως αντιψυχωσικού φαρμάκου για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η Κανναβιδιόλη (CBD) είναι επίσης αντιφλεγμονώδης και ανέκδοτα στοιχεία δείχνουν ότι προσφέρει μια ενδεχόμενη αγωγή σε καταστάσεις όπως η αρθρίτιδα, το άγχος, ο πόνος, ο εθισμός και οι αυτοάνοσες παθήσεις, παρόλο που η έρευνα δεν έχει μέχρι στιγμής τελεσιδικήσει.

Διαβάστε Επίσης:

Εκτός από την αυστηρά ιατρική χρήση, τα έλαια Κανναβιδιόλης (CBD) πωλούνται στο Ηνωμένο Βασίλειο ως συμπλήρωμα διατροφής, σε γνωστές αλυσίδες όπως η Holland & Barrett and Boots. Η Κανναβιδιόλη (CBD) βρίσκεται επίσης σε προϊόντα όπως τα τρόφιμα και ποτά που εγχύονται με CBD και πωλούνται σε αλυσίδες σούπερ μάρκετ, όπως το Planet Organic και το Sainsbury’s. Εν μέσω τόσης δημοσιότητας σχετικά με τα οφέλη για την υγεία, η βιομηχανία Κανναβιδιόλης (CBD) ευδοκιμεί σε όλη την Ευρώπη, και το Ηνωμένο Βασίλειο δεν αποτελεί εξαίρεση.

Εικόνα από τα προϊόντα της Κανναβιδιόλης (CBD) που είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα της Holland & Barrett.

Ωστόσο, πολλά Μη Συνταγογραφούμενα (Over-the-counter) προϊόντα Κανναβιδιόλης (CBD) διατίθενται στο εμπόριο και προωθούνται ως προϊόντα υγειονομικής περίθαλψης χωρίς λεπτομερή ρύθμιση και τυποποίηση.
Το 2016, ο Ρυθμιστικός Οργανισμός για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα και τα Προϊόντα Υγείας (MHRA) δήλωσε ότι τα προϊόντα Κανναβιδιόλης (CBD), εάν διαφημίζονται για ιατρικούς σκοπούς, πρέπει να διαθέτουν άδεια. Ωστόσο, δεν έχουν εκδοθεί άδειες και τα προϊόντα μπορούν να συνεχίσουν να πωλούνται εφόσον δεν υπάρχουν ισχυρισμοί σχετικά με τα ιατρικά τους πλεονεκτήματα, αφήνοντας την αγορά του Ηνωμένου Βασιλείου ως επί το πλείστον «γκρίζα» και μη ρυθμισμένη.

Ο Δρ Ethan Russo είναι Διευθυντής Έρευνας και Ανάπτυξης στο Διεθνές Ινστιτούτο Κάνναβης και Κανναβινοειδών (ICCI) . Ερωτηθείς για τη μέλλον της αγοράς, δήλωσε: «Πιστεύω ότι η Κανναβιδιόλη (CBD), διατηρεί την ευρεία ασφάλεια και εφαρμοσιμότητα ώστε να παραμείνει ουσιαστικό συστατικό σε φαρμακευτικά προϊόντα, συμπληρώματα και χειροποίητα παρασκευάσματα μακροπρόθεσμα».

Ωστόσο, η ανάγκη τυποποίησης και ρύθμισης στον κλάδο είναι πρωταρχικής σημασίας. Ο Δρ Russo συνέχισε: «Τα πρότυπα είναι απαραίτητα για την Κανναβιδιόλη (CBD) σε οποιαδήποτε μορφή μπορεί να πάρει. Ενώ ένα φαρμακευτικό παρασκεύασμα, το Epidiolex, είναι ήδη διαθέσιμο στις ΗΠΑ, είναι σαφές ότι οι καταναλωτές σε όλο τον κόσμο έχουν αυξανόμενη ζήτηση για τα οφέλη της Κανναβιδιόλης και σε διάφορες άλλες μορφές».

Οι κανονισμοί της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Εν τω μεταξύ, η ΕΕ εισήγαγε νέους κανόνες που θα μπορούσαν να αλλάξουν το πρόσωπο της αγοράς Κανναβιδιόλης (CBD). Οι κανονισμοί της ΕΕ για τα νέα τρόφιμα ((ΕΕ) 2015/2283) ορίζουν ότι κάθε τρόφιμο που θεωρείται «νέο» απαιτεί έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή προτού να μπορέσει να πωληθεί ως τρόφιμο στην ΕΕ. Ένα τρόφιμο θεωρείται «νέο» εάν δεν καταναλώθηκε στην ΕΕ σε σημαντικό βαθμό πριν από τον Μάιο του 1997.

 

Οι πρόσφατες ενημερώσεις του καταλόγου Novel Foods σημαίνουν ότι η Κανναβιδιόλη (CBD) και άλλα κανναβινοειδή θεωρούνται τώρα «νέα». Ένα νέο τρόφιμο θα εγκριθεί μόνο εάν μπορεί να αποδειχθεί ότι το προϊόν είναι ασφαλές, δεν παραπλανά τον καταναλωτή και δεν είναι διατροφικά προβληματικό.

Μια αίτηση για νέo τρόφιμo για την Κανναβιδιόλη (CBD) βρίσκεται επί του παρόντος υπό εξέταση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ESFA), για να επιτρέψει τη χρήση απομονωμένης Κανναβιδιόλης (CBD) σε συμπληρώματα διατροφής για ενήλικες με ημερήσια δόση μέχρι 130mg. Εάν η αίτηση είναι επιτυχής, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή πρέπει να καταρτίσει εκτελεστική πράξη με την οποία θα επιτρέπεται η χρήση του προϊόντος εντός επτά μηνών.

Ενώ η καθοδήγηση της ESFA είναι μη δεσμευτική και επαφίεται στα κράτη μέλη για επιβολή, η Υπηρεσία Προτύπων για τα Τρόφιμα του Ηνωμένου Βασιλείου (UKFSA) δήλωσε τον Ιανουάριο ότι θα επιδιώξει την απομάκρυνση των τροφίμων Κανναβιδιόλης (CBD) από τα ράφια και ότι επιδιώκει να επιτύχει τη συμμόρφωση σε έναν «αναλογικό» τρόπο. Αυτό θέτει πολλά από τα προϊόντα Κανναβιδιόλης (CBD) που πωλούνται σε μια «γκρίζα περιοχή». Ενώ υπήρξε κάποια επιβολή της οδηγίας στην Ιταλία, την Ισπανία και την Αυστρία, μεγάλες εταιρείες λιανικής πώλησης στο Ηνωμένο Βασίλειο εξακολουθούν να αποθηκεύουν προϊόντα διατροφής Κανναβιδιόλης (CBD) και νέες μάρκες αναδύονται καθημερινά.

Ο Διευθυντής Κυβερνητικών Υποθέσεων της ICCI, Thomas Sadilek, εξήγησε: «Ο αναμενόμενος αντίκτυπος και ο σκοπός της νέας ρύθμισης των τροφίμων είναι να διασφαλιστεί η ασφάλεια των προϊόντων που είναι ή θα βρεθούν στην αγορά της ΕΕ, συμπεριλαμβανομένης της σήμανσής τους. Οι επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται στον τομέα αυτό πρέπει τώρα να υποβληθούν στη διαδικασία καταχώρισης των προϊόντων τους. Είναι σαφές ότι προϊόντα χωρίς καταχώριση του προϊόντος τους θα αποσυρθούν αργά ή γρήγορα από την αγορά

ΠΗΓΗ / Mετάφραση & Πηγή στην Ελληνική